Granitics eCRF – sähköinen tiedonkeruujärjestelmä kliinisiin tutkimuksiin
Granitics eCRF on helppokäyttöinen ja validoitu eCRF-ohjelmistopalvelu lääketieteellisiin tutkimuksiin. Palvelu toimii selaimessa ja mukautuu erilaisten tutkimusten tarpeisiin.
Kotimaisena vaihtoehtona tarjoamme tutkijoille toimivan järjestelmän sekä henkilökohtaisen tuen koko tutkimuksen ajan.
Nykyaikaista tutkimusten hallintaa
Mikä on eCRF?
eCRF (electronic Case Report Form) on kliinisten tutkimusten sähköinen tiedonkeruulomake ja järjestelmä.
Sen avulla tutkimusdata kerätään, tallennetaan ja hallitaan digitaalisesti koko tutkimuksen ajan. eCRF korvaa paperilomakkeet ja hajanaiset ratkaisut tarjoamalla yhden turvallisen ja jäljitettävän kokonaisuuden.
eCRF-järjestelmää käytetään, jotta tutkimustiedon keruu on:
- yhdenmukaista ja tarkkaa
- turvallista ja viranomaisvaatimusten mukaista
- helposti monitoroitavaa ja auditoitavaa
- valmista analysoitavaksi ja raportoitavaksi
Miksi eCRF kannattaa ottaa käyttöön?
Kun tiedonkeruu on hallinnassa, tutkimus etenee sujuvammin
Kliinisessä tutkimuksessa datan laatu ratkaisee. Ilman kunnollista järjestelmää tutkimustieto voi hajautua, virheitä syntyy ja auditointi vaikeutuu.
eCRF:n avulla:
- vähennetään manuaalista työtä ja virheitä
- parannetaan tutkimuksen laatua ja jäljitettävyyttä
- helpotetaan monitorointia ja raportointia
- varmistetaan tietoturva ja kontrollit
- nopeutetaan analyysivaiheeseen siirtymistä
Mikä on Granitics eCRF?
Ainut kotimainen eCRF, jossa käytettävyys ja tuki ovat keskiössä.
Granitics eCRF on rakennettu tutkijoiden arkea varten. Se on selkeä käyttää ja joustava erilaisiin tutkimusasetelmiin.
Granitics eCRF erottuu kilpailijoista erityisesti:
Kotimaisuus
Suomalainen vaihtoehto kliinisen tutkimuksen tiedonkeruuseen ja hallintaan.
Käytettävyys
Selkeä käyttöliittymä tutkijoille ja tutkimushoitajille. Palvelu toimii selaimessa ilman raskaita asennuksia.
Henkilökohtainen tuki
Tukipuhelin ja sähköposti ovat näkyvillä – saat apua ihmiseltä, nopeasti.
Läpinäkyvä hinnoittelu
Kustannukset sovitaan etukäteen. Ei yllätyksiä tutkimuksen aikana.
Tutustu Granitics eCRF:n ominaisuuksiin
Näiden ominaisuuksien avulla sinä voit keskittyä olennaiseen – tutkimukseesi.
Verkkokyselyt
Kyselyt ovat hyvä tapa kerätä näkemyksiä tai kokemuksia tutkimuksen aihepiiristä. Granitics eCRF sisältää helpon tavan tehdä kysely joko laajalle kohderyhmälle, kuten vaikka tilaisuuteen osallistuville tai rajatulle ryhmälle henkilöitä. Osallistuminen voi siis tapahtua ilman että vastaajista tiedetään mitään, esim. messuilla QR-koodilla puhelimen avulla, tai niin että valikoidulle ryhmälle lähetetään henkilökohtaiset linkit.
Luotettava ja vaatimustenmukainen
Granitics eCRF on luotettava ja validoitu järjestelmä kliinisen tutkimuksen tiedonhallintaan.
Roolipohjaiset käyttöoikeudet
Granitics eCRF:ssä kaikilla käyttäjillä on henkilökohtainen käyttäjätili, joka vaatii kaksivaiheisen tunnistautumisen. Tutkimus voi itse lisätä uusia käyttäjiä ja määritellä heille tutkimuskohtaiset roolit sekä käyttöoikeudet. Käyttäjät voivat toimia eri rooleissa ja erilaisilla oikeuksilla eri tutkimusprojekteissa.
Monikeskuskäyttö
Granitics on suunniteltu tukemaan monikeskustutkimuksia, joissa useat organisaatiot, tutkimusyksiköt tai sairaalat osallistuvat samaan tutkimukseen. Järjestelmä mahdollistaa tutkimuksen hallinnan keskitetysti, samalla kun eri keskukset voivat työskennellä turvallisesti ja selkeästi omissa rooleissaan.
Satunnaistaminen
Granitics sisältää sisäänrakennetun satunnaistamistoiminnon, joka tukee kliinisten tutkimusten luotettavaa ja läpinäkyvää toteutusta. Satunnaistaminen voidaan toteuttaa suoraan järjestelmässä ilman erillisiä työkaluja, mikä vähentää virheiden riskiä ja varmistaa tutkimusprosessin hallittavuuden.
Kaksoissokkoutus
Granitics eCRF tukee kaksoissokkoutusta, joka on yksi kliinisen tutkimuksen keskeisimmistä menetelmistä tutkimustulosten luotettavuuden varmistamisessa. Kaksoissokkoutuksessa sekä tutkittava että tutkimusta toteuttava tutkija eivät tiedä, mihin ryhmään osallistuja kuuluu.
Monitorointi
Granitics tarjoaa kattavat työkalut kliinisten tutkimusten monitorointiin. Monitorointi on keskeinen osa tutkimuksen laadunvarmistusta, sillä sen avulla varmistetaan, että tutkimusdata on oikein, täydellistä ja tutkimusprotokollan mukaista. Granitics mahdollistaa tehokkaan monitoroinnin ja selkeän yhteistyön tutkimusryhmän ja monitorien välillä.
Viestintätoiminnot
Granitics mahdollistaa turvallisen ja jäljitettävän viestinnän tutkimusryhmän ja tutkittavien välillä. Keskitetty viestintä helpottaa tutkimuksen koordinointia, vähentää virheiden riskiä ja varmistaa, että kaikki viestit ovat dokumentoituja osana tutkimusprosessia.
Automaattiset ilmoitukset ja herätteet
Tutkimusryhmän jäsenille voidaan määritellä sähköposti- ja tekstiviestiherätteitä.
Useita export-formaatteja
Oikea formaatti jokaiseen käyttötarkoitukseen – tutkimusdata voidaan viedä useissa yleisesti käytetyissä formaateissa.
Audit Trail
Tutkimustietoihin liittyvät toiminnot tallennetaan kattavasti Audit Trail -lokiin. Tallennettavia toimintoja ovat tiedon tallennukset, muutokset, katselut ja poistot.
Selkeä käyttöliittymä
Käyttöliittymä on suunniteltu selkeäksi ja intuitiiviseksi. Tutkimuksen tekijät omaksuvat käytön nopeasti, joten aikaa säästyy itse tutkimukselle.
ePRO-kyselyt
ePRO (electronic Patient-Reported Outcomes) mahdollistaa tutkittaville tietojen antamisen suoraan tutkimusjärjestelmään. Tämä tapahtuu vastaamalla kyselyyn selainpohjaisella käyttöliittymällä ilman erillisten sovellusten asentamista.
Self-Enrollment
Granitics eCRF-palvelu toimii välineenä tutkittavien liittämiseksi tutkimukseen itsepalvelu-periaatteella. Samalla ominaisuudella voidaan tehdä myös tiedon keräämistä kohderyhmältä kyselyiden avulla.
Sähköinen allekirjoitus
Granitics eCRF mahdollistaa tutkimusdatan hyväksymisen sähköisellä allekirjoituksella. Ominaisuus tukee tutkimusprosessin läpinäkyvyyttä ja auttaa varmistamaan, että tutkimuksessa kerätty data voidaan hyväksyä luotettavasti analysointia ja raportointia varten.