Satunnaistaminen

Granitics sisältää sisäänrakennetun satunnaistamistoiminnon, joka tukee kliinisten tutkimusten luotettavaa ja läpinäkyvää toteutusta. Satunnaistaminen voidaan toteuttaa suoraan järjestelmässä ilman erillisiä työkaluja, mikä vähentää virheiden riskiä ja varmistaa tutkimusprosessin hallittavuuden.

Etusivu » Ominaisuudet » Satunnaistaminen

Satunnaistamiseen on vaihtoehtoja

Tutkittavat voidaan satunnaistaa kahteen tai useampaan tutkimusryhmään tutkimusasetelman mukaisesti. Järjestelmä mahdollistaa erilaisten satunnaistusmallien käytön, jolloin tutkimuksen suunnittelu ja toteutus voidaan sovittaa tutkimuksen tavoitteisiin.

Tietojen luokittelu on mahdollista

Stratifiointi mahdollistaa tutkittavien jakamisen ryhmiin ennalta määriteltyjen tekijöiden perusteella. Näin varmistetaan, että tutkimusryhmien koostumus pysyy tasapainoisena esimerkiksi iän, sukupuolen tai muiden tutkimuksen kannalta olennaisten muuttujien osalta.

Kaikki satunnaistamiseen liittyvä on jäljitettävissä

Kaikki satunnaistamiseen liittyvät toimet tallentuvat automaattisesti Audit Trail -lokiin. Lokitietoihin kirjautuvat esimerkiksi ajankohta, käyttäjä ja satunnaistamisen lopputulos, mikä varmistaa täydellisen jäljitettävyyden ja tukee tutkimuksen vaatimustenmukaisuutta (esim. 21 CFR Part 11).

Tutustu eCRF:n ominaisuuksiin

Tutustu myös muihin ominaisuuksiin

Verkkokyselyt

Kyselyt ovat hyvä tapa kerätä näkemyksiä tai kokemuksia tutkimuksen aihepiiristä. Granitics eCRF sisältää helpon tavan tehdä kysely joko laajalle kohderyhmälle, kuten vaikka tilaisuuteen osallistuville tai rajatulle ryhmälle henkilöitä. Osallistuminen voi siis tapahtua ilman että vastaajista tiedetään mitään, esim. messuilla QR-koodilla puhelimen avulla, tai niin että valikoidulle ryhmälle lähetetään henkilökohtaiset linkit.

Luotettava ja vaatimustenmukainen

Granitics eCRF on luotettava ja validoitu järjestelmä kliinisen tutkimuksen tiedonhallintaan.

Roolipohjaiset käyttöoikeudet

Granitics eCRF:ssä kaikilla käyttäjillä on henkilökohtainen käyttäjätili, joka vaatii kaksivaiheisen tunnistautumisen. Tutkimus voi itse lisätä uusia käyttäjiä ja määritellä heille tutkimuskohtaiset roolit sekä käyttöoikeudet. Käyttäjät voivat toimia eri rooleissa ja erilaisilla oikeuksilla eri tutkimusprojekteissa.

Monikeskuskäyttö

Granitics on suunniteltu tukemaan monikeskustutkimuksia, joissa useat organisaatiot, tutkimusyksiköt tai sairaalat osallistuvat samaan tutkimukseen. Järjestelmä mahdollistaa tutkimuksen hallinnan keskitetysti, samalla kun eri keskukset voivat työskennellä turvallisesti ja selkeästi omissa rooleissaan.

Satunnaistaminen

Granitics sisältää sisäänrakennetun satunnaistamistoiminnon, joka tukee kliinisten tutkimusten luotettavaa ja läpinäkyvää toteutusta. Satunnaistaminen voidaan toteuttaa suoraan järjestelmässä ilman erillisiä työkaluja, mikä vähentää virheiden riskiä ja varmistaa tutkimusprosessin hallittavuuden.

Kaksoissokkoutus

Granitics eCRF tukee kaksoissokkoutusta, joka on yksi kliinisen tutkimuksen keskeisimmistä menetelmistä tutkimustulosten luotettavuuden varmistamisessa. Kaksoissokkoutuksessa sekä tutkittava että tutkimusta toteuttava tutkija eivät tiedä, mihin ryhmään osallistuja kuuluu.

Monitorointi

Granitics tarjoaa kattavat työkalut kliinisten tutkimusten monitorointiin. Monitorointi on keskeinen osa tutkimuksen laadunvarmistusta, sillä sen avulla varmistetaan, että tutkimusdata on oikein, täydellistä ja tutkimusprotokollan mukaista. Granitics mahdollistaa tehokkaan monitoroinnin ja selkeän yhteistyön tutkimusryhmän ja monitorien välillä.

Viestintätoiminnot

Granitics mahdollistaa turvallisen ja jäljitettävän viestinnän tutkimusryhmän ja tutkittavien välillä. Keskitetty viestintä helpottaa tutkimuksen koordinointia, vähentää virheiden riskiä ja varmistaa, että kaikki viestit ovat dokumentoituja osana tutkimusprosessia.

Automaattiset ilmoitukset ja herätteet

Tutkimusryhmän jäsenille voidaan määritellä sähköposti- ja tekstiviestiherätteitä.

Useita export-formaatteja

Oikea formaatti jokaiseen käyttötarkoitukseen – tutkimusdata voidaan viedä useissa yleisesti käytetyissä formaateissa.

Audit Trail

Tutkimustietoihin liittyvät toiminnot tallennetaan kattavasti Audit Trail -lokiin. Tallennettavia toimintoja ovat tiedon tallennukset, muutokset, katselut ja poistot.

Selkeä käyttöliittymä

Käyttöliittymä on suunniteltu selkeäksi ja intuitiiviseksi. Tutkimuksen tekijät omaksuvat käytön nopeasti, joten aikaa säästyy itse tutkimukselle.

ePRO-kyselyt

ePRO (electronic Patient-Reported Outcomes) mahdollistaa tutkittaville tietojen antamisen suoraan tutkimusjärjestelmään. Tämä tapahtuu vastaamalla kyselyyn selainpohjaisella käyttöliittymällä ilman erillisten sovellusten asentamista.

Self-Enrollment

Granitics eCRF-palvelu toimii välineenä tutkittavien liittämiseksi tutkimukseen itsepalvelu-periaatteella. Samalla ominaisuudella voidaan tehdä myös tiedon keräämistä kohderyhmältä kyselyiden avulla.

Sähköinen allekirjoitus

Granitics eCRF mahdollistaa tutkimusdatan hyväksymisen sähköisellä allekirjoituksella. Ominaisuus tukee tutkimusprosessin läpinäkyvyyttä ja auttaa varmistamaan, että tutkimuksessa kerätty data voidaan hyväksyä luotettavasti analysointia ja raportointia varten.

Maksuton etädemo

Saisimmeko esitellä Granitics eCRF:n?

Etädemossa esittelemme eCRF:n ominaisuudet ja toiminnot, sekä käymme läpi miten se voisi parantaa teidän tutkimustoimintaanne.

"*" näyttää pakolliset kentät

This field is hidden when viewing the form
Nimi
Tietojen käytön hyväksyntä*